#新薬開発 (1件)

米国発新薬臨床試験の停滞を招く過剰設計と研究基盤改革の主要論点

米国の新薬臨床試験は、IND、IRB、結果報告、契約、被験者募集の負荷が重なり、研究者主導試験ほど始動しにくい構造にあります。FDAやNIHの最新改革、がん試験の薬剤費、分散型・日常診療組み込み型試験の可能性から、治療法探索を速くする制度条件を解説。