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#FDA (7件)

中絶薬ミフェプリストン最高裁再燃、遠隔処方と全米アクセス争点

米最高裁は中絶薬ミフェプリストンの郵送・遠隔処方規制を一時停止した。ルイジアナ州訴訟はFDAのREMS変更、13州の全面禁止、シールド法による越境診療を直撃する。2024年判決の原告適格論と行政国家への司法介入を踏まえ、患者、医師、州政府に及ぶ実務リスクと全米アクセスの行方、今後の焦点を詳しく読み解く。

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経口中絶薬の郵送禁止判決が全米に波紋

米第5巡回控訴裁判所がミフェプリストンの郵送・遠隔処方を一時差し止め、全米の中絶医療に激震が走った。薬剤中絶が全体の63%を占める中、医療提供者は代替手段への切り替えを迫られている。ルイジアナ州対FDA訴訟の経緯から最高裁への緊急上訴まで、米国の生殖医療をめぐる法廷闘争の最前線を読み解く。

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トランプ氏サイケデリクス規制緩和令に署名　精神疾患治療に新局面

トランプ大統領が2026年4月にサイケデリクス薬物研究を加速する大統領令に署名した。FDAの審査迅速化、5000万ドルの研究資金投入、「試す権利法」によるイボガイン等へのアクセス拡大が柱。退役軍人のPTSD治療で注目される一方、心臓リスクなど安全性の課題も残る。米国精神医療政策の転換点を多角的に解説する。

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希少疾患治療革命はどこまで進んだか、遺伝子編集と制度改革の争点

希少疾患は米国で3000万人超に及ぶ一方、承認治療はなお一部に限られます。CASGEVY承認と乳児KJの個別化CRISPR治療は転換点ですが、普及の鍵は高コスト、治験設計、FDA新枠組み、公共投資、保険償還、商業性の空白をどう結び直すかにあります。遺伝子編集革命の現在地と普及を阻む制度の壁を読み解く。

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