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#FDA (10件)

クラトム規制を揺らすトランプ政権人脈と7OH急拡大市場の攻防

米国でクラトム由来の7OH製品が急拡大し、FDAの規制案とトランプ政権の人脈が交錯している。RFKジュニアやマリンDHS長官の関与、健康被害、業界内対立を公的資料と報道で検証し、ガソリンスタンドやベイプ店に広がる未承認サプリ市場が、オピオイド危機後の薬物政策に突きつける利害相反と規制設計の難題を読み解く。

#クラトム #トランプ政権 #FDA #公衆衛生 #ロビー活動

米FDAが日焼け止め新成分を承認、米市場の遅れは本当に変わるか

米FDAが欧州・アジアで使われてきた日焼け止め成分ベモトリジノールを承認。UVA・UVBを広く防ぐ仕組み、低吸収と光安定性の意味、6％上限や18カ月独占期間、スプレー剤形の制約まで整理し、皮膚がん予防への期待、米国規制改革の成否、今夏以降の製品動向、消費者がSPF30以上で確認すべき表示を読み解く。

#日焼け止め #FDA #紫外線 #公衆衛生 #ベモトリジノール

FDAが果物味ベイプを初認可、年齢認証技術と若者対策の実効性

FDAがGlasの果物味電子たばこ4製品を初めて販売許可した。年齢認証技術を根拠に成人喫煙者への選択肢を広げる一方、NYTSで若者の87.6％が味付き製品を使う実態や中国発違法品の流入も残る。最高裁判断、PMTA審査、コンビニ棚をめぐる業界圧力、45製品だけが合法販売される市場構造から規制転換の争点を解説。

#FDA #電子たばこ #公衆衛生 #未成年保護 #たばこ規制

中絶薬ミフェプリストン最高裁再燃、遠隔処方と全米アクセス争点

米最高裁は中絶薬ミフェプリストンの郵送・遠隔処方規制を一時停止した。ルイジアナ州訴訟はFDAのREMS変更、13州の全面禁止、シールド法による越境診療を直撃する。2024年判決の原告適格論と行政国家への司法介入を踏まえ、患者、医師、州政府に及ぶ実務リスクと全米アクセスの行方、今後の焦点を詳しく読み解く。

#米国最高裁 #中絶薬 #ミフェプリストン #遠隔医療 #FDA

経口中絶薬の郵送禁止判決が全米に波紋

米第5巡回控訴裁判所がミフェプリストンの郵送・遠隔処方を一時差し止め、全米の中絶医療に激震が走った。薬剤中絶が全体の63%を占める中、医療提供者は代替手段への切り替えを迫られている。ルイジアナ州対FDA訴訟の経緯から最高裁への緊急上訴まで、米国の生殖医療をめぐる法廷闘争の最前線を読み解く。

#ミフェプリストン #中絶 #FDA #米国司法 #遠隔医療

トランプ氏サイケデリクス規制緩和令に署名　精神疾患治療に新局面

トランプ大統領が2026年4月にサイケデリクス薬物研究を加速する大統領令に署名した。FDAの審査迅速化、5000万ドルの研究資金投入、「試す権利法」によるイボガイン等へのアクセス拡大が柱。退役軍人のPTSD治療で注目される一方、心臓リスクなど安全性の課題も残る。米国精神医療政策の転換点を多角的に解説する。

#サイケデリクス #トランプ #精神医療 #FDA #PTSD

希少疾患治療革命はどこまで進んだか、遺伝子編集と制度改革の争点

希少疾患は米国で3000万人超に及ぶ一方、承認治療はなお一部に限られます。CASGEVY承認と乳児KJの個別化CRISPR治療は転換点ですが、普及の鍵は高コスト、治験設計、FDA新枠組み、公共投資、保険償還、商業性の空白をどう結び直すかにあります。遺伝子編集革命の現在地と普及を阻む制度の壁を読み解く。

#希少疾患 #遺伝子編集 #CRISPR #FDA #ゲノム医療