心臓薬ペラカルセン第3相失敗、Lp(a)創薬はなぜ崩れたのか
ノバルティスのペラカルセンは8,323人規模のLp(a)HORIZONでLp(a)を下げながら主要心血管イベントを減らせなかった。なぜ有望な標的で結果が出なかったのか。第3相失敗が示すバイオマーカー創薬の限界、競合薬への波及、患者が今取るべき検査と予防策、次の第3相試験で問われる論点まで丁寧に読み解く。
ノバルティスのペラカルセンは8,323人規模のLp(a)HORIZONでLp(a)を下げながら主要心血管イベントを減らせなかった。なぜ有望な標的で結果が出なかったのか。第3相失敗が示すバイオマーカー創薬の限界、競合薬への波及、患者が今取るべき検査と予防策、次の第3相試験で問われる論点まで丁寧に読み解く。
GSKのベピロビルセンは慢性B型肝炎の第3相試験で19%の機能的治癒を示した。従来の核酸アナログ治療では到達しにくいHBs抗原消失を、RNAを標的にする核酸医薬がどう近づけたのか。世界で2億人超が抱える感染症の治療目標、対象患者、肝がんリスク低減への期待、承認後も残る安全性監視と検査体制の課題を解説。